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醋酸地塞米松

產品類別:腎上腺皮質激素原料藥
品名:醋酸地塞米松
英文名:Dexamethasone acetate
化學名:16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯
CAS號:1177-87-3
分子式:C24H31FO6
分子量:434.5
質量標準:CP/BP/USP/EP/IP
產品規格:1kg/聽,2kg/聽,5kg/聽
批準文號:國藥準字H20053752

詳細介紹

登記號:Y20190005016
質量標準 中國藥典2020版

性狀:本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。
鑒別:
1. 生成紅色沉淀;
2. 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液的主峰的保留時間與對照品溶液主峰的保留時間一致;
3. 本品的紅外光吸收圖譜與對照的圖譜(光譜集546圖)一致;
4. 應發生乙酸乙酯的香氣;
5. 應顯有機氟化物的鑒別反應。
比旋度:+82º - +88º
吸收系數:343-371
有關物質:地塞米松≤0.5%,最大雜質≤0.5%,總雜≤1.0%
干燥失重:≤0.5%
熾灼殘渣:≤0.1%
硒:≤0.005%
微生物限度:需氧菌總數≤103cfu/g;霉菌及酵母菌≤102cfu/g;未檢出大腸埃希菌。
含量:以干品計算含C24H31FO6應為97.0%-102.0%。
貯藏:遮光,密封保存。

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